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Moulage par injection de plastique médical sur mesure pour les couvercles de flacons de médicaments liquides de Medtronic
Principaux avantages en matière de conception et de fabrication
1. Conformité aux normes relatives aux matériaux de qualité médicale
Tous les couvercles de flacons sont moulés à partir de plastiques biocompatibles certifiés USP Classe VI et ISO 10993 (notamment du PP de qualité médicale, du PEHD, du PEBD et d'autres résines approuvées par la FDA), sans phtalates, sans BPA et sans additifs nocifs. Les matériaux sont rigoureusement sélectionnés pour leur résistance au relargage chimique, leur stabilité avec divers médicaments liquides et leur capacité à supporter les procédés de stérilisation (irradiation gamma, oxyde d'éthylène, autoclavage) sans déformation ni dégradation de leurs performances, conformément aux protocoles stricts de traçabilité des matériaux et de biocompatibilité de Medtronic.
2. Moulage par injection sur mesure de précision
Nos installations de moulage par injection ultramodernes fonctionnent en salles blanches ISO 7 (classe 10 000) afin d'éliminer toute contamination particulaire et de garantir une production stérile. Nous tirons parti d'une conception de moules de haute précision (systèmes multi-empreintes à canaux chauds/froids) et d'une technologie de moulage à tolérances serrées pour produire des couvercles de flacons uniformes et reproductibles, offrant un ajustement parfait, un filetage précis et une exactitude dimensionnelle irréprochable. La personnalisation comprend des dimensions sur mesure, des spécifications de filetage, des types de fermeture (à visser, de sécurité enfant, inviolable, à déchirer) et des caractéristiques ergonomiques adaptées aux géométries et aux exigences fonctionnelles spécifiques des flacons Medtronic.
3. Étanchéité et contrôle de la contamination supérieurs
Chaque bouchon moulé est conçu avec des géométries d'étanchéité de précision (à joint, à lèvre ou à compression) afin de créer une barrière hermétique et étanche qui empêche l'évaporation du liquide, la contamination croisée et la pénétration microbienne. Cette caractéristique essentielle préserve l'efficacité, la stérilité et la durée de conservation des solutions pharmaceutiques liquides de Medtronic, des solutions de diagnostic aux formulations thérapeutiques, aussi bien en milieu de stockage qu'en milieu clinique.
4. Réglementation et assurance qualité
Notre processus de fabrication est conforme aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) actuelles , à la norme FDA 21 CFR Part 11 et à la norme ISO 13485 relative aux dispositifs médicaux – des exigences incontournables pour les partenaires de la chaîne d'approvisionnement de Medtronic. La traçabilité complète des lots, la certification des matériaux, le contrôle dimensionnel et les tests d'étanchéité sont effectués pour chaque cycle de production, et une documentation qualité exhaustive (certificat d'analyse, certificat de conformité) est fournie afin de répondre aux exigences réglementaires et d'audit de Medtronic.
Capacités de personnalisation
- Dimensions et ajustement sur mesure : diamètres, pas de filetage et profondeur personnalisés pour un ajustement parfait aux flacons de médicaments liquides Medtronic
- Conception des fermetures fonctionnelles : configurations à l’épreuve des enfants (CR), inviolables (TE), faciles à ouvrir et stériles à peler
- Marquage et étiquetage : Gravure de précision, débossage ou code couleur pour l’identification des produits et la cohérence de la marque
- Finitions de surface : Surfaces lisses, antidérapantes ou texturées pour la manipulation clinique et les opérations aseptiques
Valeur pour Medtronic
En tant que partenaire de confiance pour le moulage par injection sur mesure, nous privilégions l'innovation, la fiabilité et la conformité réglementaire afin de soutenir la mission de Medtronic : faire progresser les soins de santé à l'échelle mondiale. Nos couvercles pour flacons de médicaments liquides améliorent la sécurité, la facilité d'utilisation et la commercialisation des produits pharmaceutiques liquides de Medtronic, tandis que notre production à grande échelle et notre prototypage agile garantissent des délais de livraison rapides pour les commandes standard et sur mesure. Nous assurons une stricte confidentialité et un soutien technique collaboratif pour répondre à l'évolution des besoins en matière d'emballage et aux défis cliniques.
Engagement envers l'excellence : Chaque couvercle de bouteille moulé est fabriqué selon les normes rigoureuses de Medtronic, alliant qualité médicale, ingénierie de précision et conformité de bout en bout afin de protéger la santé des patients et de préserver l'efficacité du produit.
5.0
design customization
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matière plastique
PVC/PA66/PC/PE/POM/PMMA/ABS/TPU/TPE/PE/PP.ETC
Fonctionnalité
Durable
Matériau de moule
1.2738 P20 1.2343 1.2344 1.2083 1.2085 8407 1.2767
Cavité
Cavité unique\ Cavités multiples
Coureur
Canal chaud/Courant froid
Base du moule
LKM.HASCO.ETC
Traitement de surface
Polissage miroir
Délai de livraison
20 à 35 jours
Couleur
Couleurs personnalisées
Produit
outil médical
Matériau du produit
Acier
Mode de mise en forme
Moule d'injection plastique
Certification
ISO9001:2015
Lieu d'origine
Guangdong, Chine
Données produit
Non. | Article | Données |
1 | nom | Bol pour produits ménagers avec outil de personnalisation en polycarbonate, fabrication de produits en plastique par moulage par injection |
2 | couleur | blanc, noir, vert, naturel, bleu, jaune, etc. |
3 | matériel | ABS, PMMA, PC, PP, PEEK, unité centrale, PA, PA+GF, POM, PE, UPE, PTFE, etc. |
4 | cavité du moule | cavité unique et cavités multiples |
5 | système de course | canal chaud et canal froid |
6 | équipement | Machines à commande numérique (CNC), machines d'électroérosion (EDM), machines de découpe, machines pour le plastique, etc. |
7 | matériau de moule | 1.2738 420H 1.2767 NAK80 1.2343 1.2344 1.2083 1.0285 |
8 | machine d'injection | 88T, 90T, 120T, 168T, 200T, 380T，420T，1200T |
9 | durée de vie du moule | 500 000 à 5 000 000 prises de vue selon les besoins du client |
10 | taille | 5 à 1000 mm, ou sur mesure |
11 | tolérance | ± 0,01 mm |
12 | forme | conformément à votre dessin ou à l'échantillon |
13 | certification | ISO9001 et rapport de test professionnel complet associé |
14 | avantage | guichet unique d'approvisionnement |
15 | Domaine d'application | Diverses pièces moulées par injection plastique pour diverses applications industrielles et automobiles |
16 | délai de mise en œuvre | 15 à 30 jours pour le moule, produits en plastique selon la quantité |
17 | autre | Service client instantané et confortable 24h/24 notification de statut d'expédition pendant la livraison Notification régulière des nouveaux modèles et des modèles les plus vendus |
Présentation de l'entreprise
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