Notre force réside dans la R&D et la fabrication de moules d'injection multicavités de haute précision pour dispositifs médicaux. Ces moules sont conçus spécifiquement pour répondre aux normes rigoureuses de l'industrie médicale et aux spécifications des produits Mindray. Nous utilisons des aciers inoxydables de haute qualité, résistants à la corrosion, tels que le S136 et le SKD61 (durci à HRC 50-55), pour la fabrication des moules. Associés à des machines-outils cinq axes ultra-précises (précision de positionnement ±0,001 mm) et à des instruments de mesure tridimensionnels, ces moules garantissent une précision et une durée de vie optimales. La conception multicavités est optimisée par logiciel de CAO, avec une différence de pression entre les cavités ≤ 5 MPa. Ceci permet d'améliorer significativement la productivité, de réduire les coûts unitaires et d'assurer une qualité constante de chaque composant plastique produit pour les dispositifs médicaux Mindray.
En matière de moulage par injection plastique, nous sélectionnons rigoureusement des matières premières de qualité médicale conformes aux normes de biocompatibilité ISO 10993 et aux exigences de la classe VI de l'USP, notamment le PEEK, le PC, le PP et le PU, largement utilisés dans les équipements médicaux Mindray tels que les moniteurs, les appareils d'échographie et les dispositifs de diagnostic in vitro. Notre atelier de production respecte les normes de salle blanche ISO 8 (classe 100 000) ou ISO 7 (classe 10 000), est équipé de filtres HEPA et contrôle strictement la température (18-26 °C) et l'humidité (45-65 %) afin d'éviter toute contamination particulaire et microbienne durant le processus de production. Nous assurons également un contrôle précis des paramètres d'injection, en ajustant la pression d'injection, la température de fusion et le temps de refroidissement en fonction des propriétés des matériaux et des structures des produits, garantissant ainsi des pièces plastiques aux dimensions stables, aux surfaces lisses (Ra ≤ 0,2 µm) et exemptes de défauts tels que le retrait ou les bavures.
Nous comprenons parfaitement l'importance de la conformité et de la traçabilité dans l'industrie des dispositifs médicaux. L'intégralité de notre processus de production respecte les exigences de la norme ISO 13485 et de la norme FDA 21 CFR Part 820, établissant ainsi un système complet de contrôle qualité et de traçabilité. Chaque lot de matières premières est inspecté et accompagné d'un certificat d'analyse (COA). Tous les paramètres de production, les données de contrôle qualité et les enregistrements de stérilisation sont documentés et archivés pendant plus de 5 ans, garantissant une traçabilité complète, des matières premières aux produits finis. Nous appliquons également des traitements de post-traitement et de stérilisation rigoureux, incluant le fraisage CNC ou l'ébavurage cryogénique, le nettoyage par ultrasons et la stérilisation à l'oxyde d'éthylène ou par irradiation, afin de garantir que les produits finaux atteignent un niveau d'assurance de stérilité ≤ 10⁻⁶ et sont directement compatibles avec l'assemblage des dispositifs médicaux Mindray.
Nos services personnalisés répondent parfaitement aux besoins variés des produits Mindray. Qu'il s'agisse de composants plastiques de précision pour équipements de surveillance médicale, de pièces structurelles pour instruments de diagnostic ou d'accessoires médicaux jetables en plastique, nous proposons des solutions sur mesure de conception de moules et de moulage par injection, conformes aux plans, échantillons et exigences de performance de Mindray. Notre équipe d'ingénieurs, forte de plus de 10 ans d'expérience dans la fabrication de moules médicaux, assure une assistance technique 24h/24 et 7j/7. Notre planning de production flexible garantit des livraisons dans les délais, permettant ainsi à Mindray de raccourcir ses cycles de développement et d'améliorer sa compétitivité sur le marché.
En tant que partenaire de confiance de Mindray, nous adhérons aux principes fondamentaux de « précision, conformité et efficacité », optimisons en permanence nos processus de production, modernisons nos équipements techniques et améliorons la qualité de nos services. Nous nous engageons à devenir un fournisseur de moules d'injection multi-empreintes et de produits plastiques stable et pérenne pour Mindray, contribuant ainsi à l'innovation et au développement des dispositifs médicaux et à l'amélioration des services de santé à l'échelle mondiale.