Наша основная сила заключается в разработке и производстве высокоточных многогнездных литьевых форм для медицинских изделий, специально разработанных для соответствия строгим стандартам медицинской промышленности и техническим требованиям компании Mindray. В качестве материала для форм мы используем высококачественную коррозионностойкую нержавеющую сталь, такую как S136 и SKD61 (закаленная до HRC 50-55), в сочетании со сверхточным пятиосевым обрабатывающим оборудованием (точность позиционирования ±0,001 мм) и 3D-координатно-измерительными приборами, что обеспечивает точность и срок службы форм. Конструкция многогнездной формы оптимизирована с помощью программного обеспечения CAE, с разницей давлений в полости ≤5 МПа, что позволяет значительно повысить эффективность производства, снизить себестоимость единицы продукции и обеспечить стабильное качество каждого пластикового компонента, производимого для медицинских изделий Mindray.
В области литья пластмасс под давлением мы строго отбираем сырье медицинского класса, соответствующее стандартам биосовместимости ISO 10993 и требованиям USP класса VI, включая PEEK, PC, PP и PU, которые широко используются в медицинском оборудовании Mindray, таком как мониторы, аппараты УЗИ и устройства для диагностики in vitro. Наш производственный цех соответствует стандартам чистых помещений ISO 8 (класс 100 000) или ISO 7 (класс 10 000), оснащен HEPA-фильтрами и строго контролирует температуру (18-26℃) и влажность (45%-65%), чтобы избежать загрязнения частицами и микроорганизмами в процессе производства. Мы также осуществляем точный контроль параметров процесса литья под давлением, регулируя давление впрыска, температуру расплава и время охлаждения в зависимости от различных свойств материала и структуры изделия, обеспечивая стабильные размеры пластмассовых изделий, гладкую поверхность (Ra≤0,2 мкм) и отсутствие дефектов, таких как усадка или заусенцы.
Мы в полной мере понимаем важность соответствия нормативным требованиям и отслеживаемости в индустрии медицинских изделий. Весь наш производственный процесс соответствует системе управления качеством ISO 13485 и требованиям FDA 21 CFR Part 820, что обеспечивает полную систему контроля качества и отслеживаемости. Каждая партия сырья проверяется с выдачей сертификатов анализа (COA), а все производственные параметры, данные контроля качества и записи о стерилизации документируются и хранятся более 5 лет, что обеспечивает полную отслеживаемость процесса от сырья до готовой продукции. Мы также проводим строгую постобработку и стерилизацию, включая фрезерование на станках с ЧПУ или криогенную зачистку, ультразвуковую очистку и стерилизацию этиленоксидом или облучением, гарантируя, что конечная продукция соответствует уровню стерильности ≤10⁻⁶ и непосредственно применима в сборке медицинских изделий Mindray.
Наши возможности по индивидуальному заказу идеально соответствуют разнообразным потребностям компании Mindray в отношении продукции. Будь то прецизионные пластиковые компоненты для медицинского оборудования мониторинга, конструкционные детали для диагностических приборов или одноразовые медицинские пластиковые аксессуары, мы можем предоставить персонализированные решения по проектированию пресс-форм и литью под давлением в соответствии с чертежами, образцами и требованиями к характеристикам Mindray. Наша профессиональная команда инженеров с более чем 10-летним опытом в производстве медицинских пресс-форм обеспечивает круглосуточную техническую поддержку, а гибкий график производства гарантирует своевременную доставку, помогая Mindray сокращать циклы разработки продукции и повышать конкурентоспособность на рынке.
Будучи надежным партнером Mindray, мы придерживаемся ключевой концепции «точность, соответствие стандартам и эффективность», постоянно оптимизируем производственные процессы, модернизируем техническое оборудование и повышаем качество обслуживания. Мы стремимся стать долгосрочным и стабильным поставщиком услуг по изготовлению многогнездных литьевых форм и изделий из пластмассы для Mindray, совместно способствуя инновациям и развитию медицинских изделий и внося вклад в улучшение глобального здравоохранения.