Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung sowie der Fertigung hochpräziser Mehrkavitäten-Spritzgießformen für Medizinprodukte. Diese Formen sind speziell auf die strengen Anforderungen der Medizintechnikbranche und die Produktspezifikationen von Mindray zugeschnitten. Wir verwenden hochwertige, korrosionsbeständige Edelstähle wie S136 und SKD61 (gehärtet auf HRC 50–55) als Formmaterialien und kombinieren diese mit ultrapräzisen 5-Achs-Bearbeitungsanlagen (Positioniergenauigkeit ±0,001 mm) und 3D-Koordinatenmessgeräten, um höchste Präzision und lange Lebensdauer der Formen zu gewährleisten. Die Mehrkavitäten-Form wird mithilfe von CAE-Software optimiert. Mit einer Kavitätendruckdifferenz von ≤5 MPa steigern wir die Produktionseffizienz deutlich, senken die Stückkosten und sichern die gleichbleibende Qualität aller für die Medizinprodukte von Mindray gefertigten Kunststoffkomponenten.
Im Bereich des Kunststoffspritzgusses verwenden wir ausschließlich medizinisch zugelassene Rohstoffe, die den Biokompatibilitätsstandards ISO 10993 und den Anforderungen der USP-Klasse VI entsprechen. Dazu gehören PEEK, PC, PP und PU, die in Mindrays Medizingeräten wie Monitoren, Ultraschallgeräten und In-vitro-Diagnostika weit verbreitet sind. Unsere Produktionsstätte entspricht den Reinraumstandards ISO 8 (Klasse 100.000) oder ISO 7 (Klasse 10.000) und ist mit HEPA-Filtern ausgestattet. Temperatur (18–26 °C) und Luftfeuchtigkeit (45–65 %) werden streng kontrolliert, um partikel- und mikrobielle Kontaminationen während des Produktionsprozesses zu vermeiden. Wir steuern die Spritzgussparameter präzise und passen Spritzdruck, Schmelztemperatur und Kühlzeit an die jeweiligen Materialeigenschaften und Produktstrukturen an. So gewährleisten wir, dass unsere Kunststoffprodukte formstabil sind, glatte Oberflächen (Ra ≤ 0,2 μm) aufweisen und frei von Fehlern wie Schrumpfung oder Graten sind.
Wir sind uns der Bedeutung von Compliance und Rückverfolgbarkeit in der Medizintechnikbranche vollauf bewusst. Unser gesamter Produktionsprozess entspricht dem Qualitätsmanagementsystem ISO 13485 und den Anforderungen der FDA 21 CFR Part 820 und gewährleistet so ein umfassendes Qualitätskontroll- und Rückverfolgbarkeitssystem. Jede Rohmaterialcharge wird mit Analysezertifikaten (CoA) geprüft, und alle Produktionsparameter, Qualitätsprüfdaten und Sterilisationsprotokolle werden dokumentiert und über fünf Jahre lang aufbewahrt. Dies ermöglicht die vollständige Rückverfolgbarkeit des Prozesses vom Rohmaterial bis zum fertigen Produkt. Wir führen zudem strenge Nachbearbeitungs- und Sterilisationsverfahren durch, darunter CNC-Fräsen oder kryogenes Entgraten, Ultraschallreinigung und Sterilisation mit Ethylenoxid oder Bestrahlung. Dadurch stellen wir sicher, dass die Endprodukte die Sterilitätsgarantie von ≤10⁻⁶ erfüllen und direkt in die Montage von Medizinprodukten von Mindray integriert werden können.
Unsere maßgeschneiderten Serviceleistungen sind optimal auf die vielfältigen Produktanforderungen von Mindray abgestimmt. Ob Präzisionskunststoffkomponenten für medizinische Überwachungsgeräte, Strukturbauteile für Diagnoseinstrumente oder medizinische Einwegartikel aus Kunststoff – wir bieten individuelle Werkzeugkonstruktion und Spritzgusslösungen gemäß den Zeichnungen, Mustern und Leistungsanforderungen von Mindray. Unser erfahrenes Ingenieurteam mit über 10 Jahren Erfahrung im Bereich der Medizintechnik bietet technischen Support rund um die Uhr. Dank flexibler Produktionsplanung garantieren wir termingerechte Lieferungen und unterstützen Mindray so dabei, Produktentwicklungszyklen zu verkürzen und die Wettbewerbsfähigkeit am Markt zu stärken.
Als vertrauenswürdiger Partner von Mindray halten wir uns an den Kernwerten „Präzision, Konformität und Effizienz“, optimieren kontinuierlich unsere Produktionsprozesse, modernisieren unsere technische Ausstattung und verbessern unsere Servicequalität. Wir haben uns zum Ziel gesetzt, ein langfristiger und stabiler Dienstleister für Mehrkavitäten-Spritzgießformen und Kunststoffprodukte für Mindray zu werden, gemeinsam die Innovation und Entwicklung von Medizinprodukten voranzutreiben und zur Verbesserung der globalen Gesundheitsversorgung beizutragen.