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Projet de moulage par injection sur mesure : développement de pièces plastiques pour applications médicales chez Siemens Healthineers 1

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Projet de moulage par injection sur mesure : développement de pièces plastiques pour applications médicales chez Siemens Healthineers

Nous respectons scrupuleusement les normes de qualité et réglementaires les plus rigoureuses régissant l'industrie mondiale des dispositifs médicaux, et nous conformons pleinement aux exigences des normes ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, du règlement européen MDR 2017/745 et de la norme FDA 21 CFR Part 820, ainsi qu'aux spécifications de qualité internes strictes de Siemens Healthineers et aux dispositions réglementaires applicables à ses partenaires OEM. Toutes les pièces médicales en plastique sont développées et produites dans des salles blanches certifiées ISO classe 7 (10 000), avec un contrôle strict de la contamination particulaire et des paramètres environnementaux afin de garantir une stérilité et une propreté conformes aux exigences des équipements d'imagerie et de diagnostic médicaux. Nous mettons en œuvre un système de traçabilité complet, couvrant l'approvisionnement en matières premières, le processus de moulage, les tests de qualité et la livraison finale, avec une documentation exhaustive des lots de matériaux, des paramètres de production et des résultats d'inspection, afin de répondre aux besoins de Siemens Healthineers en matière de préparation aux audits et de gestion des rappels de produits.

Notre processus de fabrication sur mesure par injection et de développement de pièces plastiques est entièrement aligné sur les exigences des équipements de Siemens Healthineers, privilégiant la précision, la compatibilité des matériaux et la fiabilité fonctionnelle. Grâce à des outils de simulation CAO/IAO avancés et à la technologie d'usinage par enfonçage (EDM), notre équipe d'ingénieurs optimise la conception des moules et les paramètres de moulage par injection pour atteindre une précision dimensionnelle exceptionnelle, avec des tolérances aussi serrées que ±0,001 mm. Ceci répond parfaitement aux besoins de miniaturisation et de complexité des composants d'équipements médicaux de Siemens Healthineers. Nous sommes spécialisés dans une gamme complète de procédés de moulage par injection spécifiques au secteur médical, notamment le moulage par injection standard, le surmoulage, le micro-moulage et le moulage par insertion. Ces procédés permettent le développement de diverses pièces plastiques telles que des boîtiers pour bobines locales d'IRM, des connecteurs pour scanners CT, des boîtiers pour sondes d'échographie, des boîtiers pour instruments de diagnostic et des couvercles pour composants de radiologie interventionnelle. Tous nos moules sont fabriqués en acier médical de haute qualité (S136/H13) avec des cavités polies miroir, garantissant durabilité, stérilité et qualité constante des pièces, même en production de masse.

Nous proposons des services de développement personnalisés de bout en bout, en étroite collaboration avec l'équipe d'ingénierie de Siemens Healthineers, depuis la conception initiale pour la fabrication (DFM) jusqu'au développement de prototypes, la fabrication de moules, la production en série et le post-traitement. Notre équipe de spécialistes des matériaux et du moulage par injection vous accompagne dans la sélection des matériaux plastiques de qualité médicale les plus adaptés, notamment le PC, le PP, l'ABS, le PEEK, le PPSU et les acryliques. Tous ces matériaux sont conformes à la norme ISO 10993 relative à la biocompatibilité (cytotoxicité, irritation et sensibilisation) et répondent aux exigences de performance spécifiques des équipements Siemens Healthineers, telles que la transparence radiologique pour les composants d'imagerie et la résistance à la stérilisation (autoclavage, oxyde d'éthylène, rayonnement gamma). Pour les composants flexibles comme les bobines locales d'IRM, nous utilisons la technologie de soudage par ultrasons afin de garantir la souplesse et le confort du patient, tout en préservant l'intégrité structurelle et les propriétés de non-interférence avec l'imagerie, essentielles à la précision du diagnostic.

Le contrôle qualité est intégré à chaque étape de notre processus de développement et de production, garantissant que chaque pièce en plastique réponde aux normes rigoureuses de performance et de sécurité de Siemens Healthineers. Nous effectuons des inspections à plusieurs niveaux, incluant la mesure tridimensionnelle, le scan par système de vision microscopique, les tests de composition des matériaux et les tests de compatibilité de stérilisation, avec un objectif zéro défaut pour toutes les pièces livrées. Notre équipe de gestion de projet possède une solide expérience dans la gestion de délais complexes, assurant une coordination parfaite avec les plannings de production de Siemens Healthineers. Grâce à une capacité de production flexible (jusqu'à 100 000 pièces par mois) et des délais de livraison de 15 à 45 jours, nous favorisons un lancement de produit rapide et une grande flexibilité face à la demande du marché. Nous accordons également une importance primordiale à la protection de la propriété intellectuelle et garantissons la stricte confidentialité des documents de conception, des spécifications techniques et des détails du projet de Siemens Healthineers tout au long de notre collaboration.

En tant que partenaire de confiance de Siemens Healthineers pour la personnalisation, le moulage par injection et le développement de pièces plastiques, nous nous engageons à stimuler l'innovation et l'efficacité dans la fabrication d'équipements médicaux. Notre expertise en matière de conformité réglementaire, de moulage par injection de précision et de personnalisation axée sur le client nous permet de fournir des pièces plastiques de haute qualité qui améliorent les performances, la fiabilité et le confort d'utilisation des dispositifs médicaux de Siemens Healthineers, contribuant ainsi au progrès des soins de santé à l'échelle mondiale.

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Matière plastique

ABS/PP/PS/PE/PVC/PA6/PA66

Surface

Lisse

Matériau de moule

1.2738 P20 1.2343 1.2344 1.2083 1.2085 8407 1.2767

Certificat

ISO9001:2015

Nom du produit

produits électroniques

Caractéristiques

Léger

Logo

Logo personnalisé disponible

Couleur

Exigence du client

Taille

Taille personnalisée

Format de dessin

3D.STP. STEP . IGS . PRT . X_T

Type de moulage plastique

Injection

Lieu d'origine

Guangdong, Chine

Service de traitement

Moulage

Données produit

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Non.	Article	Données
1	nom	Développement et personnalisation de pièces en plastique pour applications médicales, moulage par injection, fabrication par injection, projet de moule en plastique
2	couleur	blanc, noir, vert, naturel, bleu, jaune, etc.
3	matériel	ABS, PMMA, PC, PP, PEEK, unité centrale, PA, PA+GF, POM, PE, UPE, PTFE, etc.
4	cavité du moule	cavité unique et cavités multiples
5	système de course	canal chaud et canal froid
6	équipement	Machines à commande numérique (CNC), machines d'électroérosion (EDM), machines de découpe, machines pour le plastique, etc.
7	matériau de moule	1.2738 420H 1.2767 NAK80 1.2343 1.2344 1.2083 1.0285
8	machine d'injection	88T, 90T, 120T, 168T, 200T, 380T，420T，1200T
9	durée de vie du moule	500 000 à 5 000 000 prises de vue selon les besoins du client
10	taille	5 à 1000 mm, ou sur mesure
11	tolérance	± 0,01 mm
12	forme	conformément à votre dessin ou à l'échantillon
13	certification	ISO9001 et rapport de test professionnel complet associé
14	avantage	guichet unique d'approvisionnement
15	Domaine d'application	Diverses pièces moulées par injection plastique pour diverses applications industrielles et automobiles
16	délai de mise en œuvre	15 à 30 jours pour le moule, produits en plastique selon la quantité
17	autre	Service client instantané et confortable 24h/24 notification de statut d'expédition pendant la livraison Notification régulière des nouveaux modèles et des modèles les plus vendus

Présentation de l'entreprise

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