Kundenspezifisches Spritzgussprojekt: Entwicklung von Kunststoffteilen für medizinische Anwendungen für Siemens Healthineers
Wir halten uns strikt an die strengsten Qualitäts- und Regulierungsstandards der globalen Medizinprodukteindustrie und erfüllen die Anforderungen von ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, EU MDR 2017/745 und FDA 21 CFR Part 820 sowie die internen Qualitätsvorgaben von Siemens Healthineers und die gesetzlichen Weitergabebestimmungen für OEM-Partner. Alle medizinischen Kunststoffteile werden in Reinräumen der ISO-Klasse 7 (10.000) entwickelt und produziert. Die strenge Kontrolle von Partikelverunreinigungen und Umgebungsparametern gewährleistet Sterilität und Reinheit gemäß den hohen Anforderungen medizinischer Bildgebungs- und Diagnosegeräte. Wir implementieren ein System zur vollständigen Rückverfolgbarkeit über den gesamten Lebenszyklus hinweg, von der Rohstoffbeschaffung über den Formgebungsprozess und die Qualitätsprüfung bis hin zur Auslieferung. Die vollständige Dokumentation von Materialchargen, Produktionsparametern und Prüfergebnissen unterstützt Siemens Healthineers bei der Auditvorbereitung und dem Rückrufmanagement.
Unser Projekt zur kundenspezifischen Spritzgussfertigung und unser Entwicklungsprozess für Kunststoffteile sind vollständig auf die Geräteanforderungen von Siemens Healthineers abgestimmt und legen besonderen Wert auf Präzision, Materialverträglichkeit und Funktionssicherheit. Mithilfe fortschrittlicher CAD/CAE-Simulationswerkzeuge und Senkerodiertechnologie optimiert unser Ingenieurteam die Werkzeugkonstruktion und die Spritzgussparameter, um eine außergewöhnliche Maßgenauigkeit mit Toleranzen von bis zu ±0,001 mm zu erreichen – perfekt abgestimmt auf die miniaturisierten und komplexen Designanforderungen der Medizingerätekomponenten von Siemens Healthineers. Wir sind spezialisiert auf ein umfassendes Spektrum an medizintechnischen Spritzgussverfahren, darunter Standard-Spritzgießen, Einlegetechnik, Umspritzen und Mikrospritzgießen. Dies ermöglicht die Entwicklung vielfältiger Kunststoffteile wie z. B. Gehäuse für MRT-Lokalspulen, CT-Scanner-Anschlüsse, Ultraschallsondengehäuse, Gehäuse für Diagnoseinstrumente und Abdeckungen für Komponenten der interventionellen Radiologie. Alle Werkzeuge werden aus hochwertigem medizinischem Werkzeugstahl (S136/H13) mit spiegelpolierten Kavitäten gefertigt, was Langlebigkeit, Sterilität und gleichbleibende Teilequalität über alle Serienproduktionen hinweg gewährleistet.
Wir bieten umfassende Entwicklungsdienstleistungen für kundenspezifische Lösungen und arbeiten eng mit dem Engineering-Team von Siemens Healthineers zusammen – von der ersten Phase der fertigungsgerechten Konstruktion (DFM) über die Prototypenentwicklung, den Formenbau und die Serienproduktion bis hin zur Nachbearbeitung. Unser Team aus Materialwissenschaftlern und Spritzgussexperten unterstützt Sie bei der Auswahl optimaler medizinischer Kunststoffe, darunter PC, PP, ABS, PEEK, PPSU und Acryl. Alle diese Materialien erfüllen die Biokompatibilitätstests nach ISO 10993 (Zytotoxizität, Reizung und Sensibilisierung) und die spezifischen Leistungsanforderungen der Geräte von Siemens Healthineers, wie z. B. die radiologische Transparenz von Bildgebungskomponenten und die Beständigkeit gegenüber Sterilisationsverfahren (Autoklavieren, Ethylenoxid, Gammastrahlung). Für flexible Komponenten wie MRT-Lokalspulen setzen wir Ultraschallschweißtechnologie ein, um Flexibilität und Patientenkomfort zu gewährleisten und gleichzeitig die strukturelle Integrität und die für die diagnostische Genauigkeit entscheidenden Eigenschaften ohne Bildstörungen zu erhalten.
Die Qualitätskontrolle ist in jeden Schritt unseres Entwicklungs- und Produktionsprozesses integriert und gewährleistet, dass jedes Kunststoffteil die strengen Leistungs- und Sicherheitsstandards von Siemens Healthineers erfüllt. Wir führen mehrstufige Prüfungen durch, darunter 3D-Messungen, mikroskopische Bildverarbeitung, Materialzusammensetzungsanalysen und Sterilisationsverträglichkeitstests, mit dem Ziel, fehlerfreie Teile zu liefern. Unser Projektmanagement-Team ist erfahren im Umgang mit komplexen Zeitplänen und Fristen und sorgt für eine reibungslose Abstimmung mit den Produktionsplänen von Siemens Healthineers. Dank flexibler Produktionskapazitäten (monatliche Ausbringung bis zu 100.000 Stück) und Lieferzeiten von 15–45 Tagen unterstützen wir schnelle Produkteinführungen und flexible Anpassungen an die Marktnachfrage. Der Schutz geistigen Eigentums hat für uns höchste Priorität. Wir wahren während der gesamten Zusammenarbeit strikte Vertraulichkeit der Konstruktionsdokumente, technischen Spezifikationen und Projektdetails von Siemens Healthineers.
Als zuverlässiger Partner von Siemens Healthineers für kundenspezifische Spritzgussprojekte und die Entwicklung von Kunststoffteilen engagieren wir uns für Innovation und Effizienz in der Medizintechnik. Unsere Expertise in den Bereichen regulatorische Konformität, Präzisionsspritzguss und kundenorientierte Anpassung ermöglicht es uns, hochwertige Kunststoffteile zu liefern, die die Leistung, Zuverlässigkeit und Patientenfreundlichkeit der Medizinprodukte von Siemens Healthineers verbessern und so zur Weiterentwicklung des globalen Gesundheitswesens beitragen.
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Kunststoffmaterial
ABS/PP/PS/PE/PVC/PA6/PA66
Oberfläche
Glatt
Formmaterial
1.2738 P20 1.2343 1.2344 1.2083 1.2085 8407 1.2767
Zertifikat
ISO9001:2015
Produktname
elektronische Produkte
Merkmale
Leichtgewicht
Logo
Individuelles Logo verfügbar
Farbe
Kundenanforderung
Größe
Kundenspezifische Größe
Zeichnungsformat
3D.STP. STEP . IGS . PRT . X_T
Kunststoff-Formteil
Injektion
Herkunftsort
Guangdong, China
Verarbeitungsdienst
Formen
Produktdaten
NEIN. | Artikel | Daten |
1 | Name | Entwicklung und Anpassung von Kunststoffteilen für medizinische Anwendungen im Spritzgussverfahren – Spritzgussfertigung – Kunststoffformenprojekt |
2 | Farbe | Weiß, Schwarz, Grün, Natur, Blau, Gelb usw. |
3 | Material | ABS, PMMA, PC, PP, PEEK, PU, PA, PA+GF, POM, PE, UPE, PTFE usw |
4 | Formhohlraum | Einzel- und Mehrfachhohlraum |
5 | Läufersystem | Heißlauf und Kaltlauf |
6 | Ausrüstung | CNC-Maschinen, EDM-Maschinen, Trennschleifmaschinen, Kunststoffbearbeitungsmaschinen usw. |
7 | Formmaterial | 1.2738 420H 1.2767 NAK80 1.2343 1.2344 1.2083 1.0285 |
8 | Spritzgießmaschine | 88T, 90T, 120T, 168T, 200T, 380T，420T，1200T |
9 | Schimmelpilzlebensdauer | 500.000 bis 5.000.000 Aufnahmen gemäß Kundenwunsch |
10 | Größe | 5–1000 mm oder kundenspezifisch |
11 | Toleranz | ± 0,01 mm |
12 | Form | gemäß Ihrer Zeichnung oder dem Muster |
13 | Zertifizierung | ISO 9001 und zugehöriger vollständiger professioneller Prüfbericht |
14 | Vorteil | Beschaffung aus einer Hand |
15 | Anwendungsgebiet | Diverse Kunststoffspritzgussteile für verschiedene industrielle und automobile Anwendungen |
16 | Lieferzeit | 15–30 Tage für die Formenherstellung, Kunststoffprodukte je nach Menge |
17 | andere | Sofortiger und komfortabler Kundenservice rund um die Uhr Benachrichtigung über den Versandstatus während der Zustellung regelmäßige Benachrichtigung über neue und beliebte Modelle |
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