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Fabricant OEM de pièces moulées par injection pour le secteur médical (Medtronic) 1

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Fabricant OEM de pièces moulées par injection pour le secteur médical (Medtronic)

Nous respectons les normes de qualité et réglementaires les plus strictes du secteur de la santé à l'échelle mondiale, et nous conformons pleinement aux exigences des normes ISO 13485, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11 et du règlement européen MDR, ainsi qu'aux spécifications de qualité internes de Medtronic. Toutes nos pièces moulées pour dispositifs médicaux sont produites en salles blanches de classe ISO 6, où nous contrôlons rigoureusement la contamination particulaire afin de respecter les niveaux imposés par la FDA (< 0,1 %), garantissant ainsi une stérilité et une propreté supérieures aux normes des blocs opératoires. Notre processus de production est entièrement traçable, de l'approvisionnement en matières premières à la livraison du produit fini, avec une documentation complète des lots de matériaux, des paramètres de production et des résultats des tests de qualité, afin de répondre aux exigences de traçabilité de Medtronic tout au long du cycle de vie du produit.

En matière de précision et de savoir-faire, nous exploitons des technologies et des équipements de moulage par injection de pointe pour atteindre une exactitude exceptionnelle. Nos moules sont fabriqués en acier à moules S136/H13 de qualité médicale, avec des cavités polies miroir pour une stérilité et une durabilité optimales, et des tolérances dimensionnelles de l'ordre de ±0,001 mm, répondant ainsi aux exigences d'ultra-précision des composants médicaux miniaturisés de Medtronic. Nous maîtrisons une gamme complète de procédés de moulage par injection spécifiques au secteur médical, notamment le moulage par injection standard, le surmoulage, le micromoulage et le moulage de parois minces (épaisseur ≤ 1 mm), ce qui nous permet de produire des pièces de formes complexes telles que des boîtiers de pompes à insuline, des connecteurs de cathéters et des composants d'instruments chirurgicaux, sans aucune marque d'écoulement, ligne de soudure ni microdéfaut. Nos ingénieurs utilisent la technologie d'usinage par électroérosion (EDM) et des outils de simulation CAO/IAO pour optimiser la conception des moules, notamment les canaux de refroidissement conformes, garantissant ainsi des températures stables dans les cavités et éliminant toute déformation des composants délicats comme les charnières intégrées.

Nous proposons des services de personnalisation OEM complets, adaptés aux besoins spécifiques de Medtronic. De la conception initiale pour la fabrication (DFM) au prototypage rapide, à la production en série et au post-traitement, notre équipe de professionnels travaille en étroite collaboration avec le département d'ingénierie de Medtronic afin d'optimiser les performances des pièces, de réduire les cycles de production et de maîtriser les coûts. Nous prenons en charge la personnalisation du choix des matériaux, notamment le PC, le PP, l'ABS, le PPSU, le PEEK et le LSR de qualité médicale, tous conformes à la norme ISO 10993 relative à la biocompatibilité (cytotoxicité, toxicité et irritation) et garantissant ainsi la sécurité d'utilisation clinique. De plus, nous offrons une capacité de production flexible, avec une production mensuelle pouvant atteindre 100 000 pièces et des délais de livraison de 15 à 40 jours, permettant à Medtronic de s'adapter à sa planification de production et à la demande du marché.

Notre engagement envers la qualité se traduit par notre bilan impeccable de zéro défaut sur le terrain, attesté par la livraison de plus d'un million de composants médicaux à Medtronic. Ce résultat témoigne de notre maîtrise des techniques de moulage par injection et de nos systèmes de contrôle qualité rigoureux. Nous effectuons des inspections qualité à plusieurs niveaux, incluant la numérisation par système de vision microscopique, la mesure tridimensionnelle et des tests de compatibilité de stérilisation (autoclavage, oxyde d'éthylène et irradiation gamma), garantissant ainsi que chaque pièce réponde aux normes de performance et de sécurité strictes de Medtronic. En tant que partenaire OEM de confiance, nous accordons une importance primordiale à la protection de la propriété intellectuelle et assurons la stricte confidentialité des documents de conception et des spécifications techniques de Medtronic tout au long de notre collaboration.

En collaborant avec nous, vous accédez à une solution de moulage par injection fiable, performante et conforme aux normes d'excellence de Medtronic. Nous nous engageons à soutenir l'innovation de Medtronic dans le domaine des technologies médicales en fournissant des pièces de moules médicaux OEM sur mesure et de haute qualité, contribuant ainsi à améliorer la fiabilité et les performances des dispositifs médicaux vitaux à travers le monde.

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Forme

Formes personnalisées

Cavité

Cavité unique\ Cavités multiples

Délai de livraison

15 à 30 jours

Logo

Logo personnalisé

Service

OEM personnalisé

Couleur

Couleurs personnalisées

Usage

Cuisine

Taille

Personnalisé par le client

Certification

ISO9001: 2015

Format de dessin

2D/(PDF/CAD)3D(X_T/STEP)

Type de moulage plastique

Injection

Lieu d'origine

Guangdong, Chine

Service de traitement

Moulage, découpe, conception, développement, production, fabrication, expédition

Données produit

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Non.	Article	Données
1	nom	Fabricant OEM en Chine, fabrication de moules d'injection pour le secteur médical.
2	couleur	blanc, noir, vert, naturel, bleu, jaune, etc.
3	matériel	ABS, PMMA, PC, PP, PEEK, unité centrale, PA, PA+GF, POM, PE, UPE, PTFE, etc.
4	cavité du moule	cavité unique et cavités multiples
5	système de course	canal chaud et canal froid
6	équipement	Machines à commande numérique (CNC), machines d'électroérosion (EDM), machines de découpe, machines pour le plastique, etc.
7	matériau de moule	1.2738 420H 1.2767 NAK80 1.2343 1.2344 1.2083 1.0285
8	machine d'injection	88T, 90T, 120T, 168T, 200T, 380T，420T，1200T
9	durée de vie du moule	500 000 à 5 000 000 prises de vue selon les besoins du client
10	taille	5 à 1000 mm, ou sur mesure
11	tolérance	± 0,01 mm
12	forme	conformément à votre dessin ou à l'échantillon
13	certification	ISO9001 et rapport de test professionnel complet associé
14	avantage	guichet unique d'approvisionnement
15	Domaine d'application	Diverses pièces moulées par injection plastique pour diverses applications industrielles et automobiles
16	délai de mise en œuvre	15 à 30 jours pour le moule, produits en plastique selon la quantité
17	autre	Service client instantané et confortable 24h/24 notification de statut d'expédition pendant la livraison Notification régulière des nouveaux modèles et des modèles les plus vendus

Présentation de l'entreprise

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