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Produttore OEM di componenti stampati a iniezione per dispositivi medici Medtronic
Aderiamo ai più rigorosi standard di qualità e normativi del settore sanitario globale, conformandoci pienamente alle norme ISO 13485, ISO 9001, FDA 21 CFR Parte 11 e ai requisiti del Regolamento UE sui dispositivi medici (MDR), nonché alle specifiche di qualità interne di Medtronic. Tutti i nostri componenti stampati per dispositivi medici sono prodotti in camere bianche di classe ISO 6, dove controlliamo rigorosamente la contaminazione da particolato per soddisfare i livelli imposti dalla FDA (<0,1%), garantendo sterilità e pulizia superiori agli standard delle sale operatorie. Il nostro processo produttivo è completamente tracciabile, dall'approvvigionamento delle materie prime alla consegna del prodotto finito, con documentazione completa dei lotti di materiale, dei parametri di produzione e dei risultati dei test di qualità a supporto delle esigenze di tracciabilità dell'intero ciclo di vita di Medtronic.
In termini di precisione e maestria artigianale, ci avvaliamo di tecnologie e attrezzature di stampaggio a iniezione all'avanguardia per raggiungere un'accuratezza eccezionale. I nostri stampi sono realizzati in acciaio per stampi S136/H13 di grado medicale, con cavità lucidate a specchio per garantire sterilità e durata, e tolleranze dimensionali fino a ±0,001 mm, soddisfacendo i requisiti di ultra-precisione dei componenti medicali miniaturizzati di Medtronic. Padroniamo una gamma completa di processi di stampaggio a iniezione specifici per il settore medicale, tra cui stampaggio a iniezione standard, stampaggio a inserto, sovrastampaggio, microstampaggio e stampaggio a parete sottile (spessore della parete ≤ 1 mm), che ci consentono di produrre componenti di forma complessa come alloggiamenti per pompe per insulina, connettori per cateteri e componenti per strumenti chirurgici senza segni di flusso, linee di saldatura o microdifetti. I nostri ingegneri utilizzano la tecnologia di elettroerosione a tuffo e strumenti di simulazione CAD/CAE per ottimizzare la progettazione degli stampi, come i canali di raffreddamento conformi, garantendo temperature stabili nella cavità ed eliminando la deformazione in componenti delicati come le cerniere flessibili.
Offriamo servizi completi di personalizzazione OEM su misura per le esigenze specifiche di Medtronic. Dalla collaborazione iniziale per la progettazione orientata alla producibilità (DFM) alla prototipazione rapida, alla produzione di massa e alla post-elaborazione, il nostro team di professionisti lavora a stretto contatto con il reparto di ingegneria di Medtronic per ottimizzare le prestazioni dei componenti, ridurre i cicli di produzione e controllare i costi. Supportiamo la personalizzazione della selezione dei materiali, tra cui PC, PP, ABS, PPSU, PEEK e LSR di grado medicale, tutti conformi ai test di biocompatibilità ISO 10993 (che coprono citotossicità, sensibilità e irritazione) per garantire la sicurezza per l'uso clinico. Inoltre, offriamo una capacità produttiva flessibile, con una produzione mensile fino a 100.000 pezzi e tempi di consegna di 15-40 giorni, supportando la pianificazione della produzione di Medtronic e la flessibilità della domanda di mercato.
Il nostro impegno per la qualità è dimostrato dall'assenza di difetti sul campo nella fornitura di oltre un milione di componenti medicali per Medtronic, a testimonianza della nostra padronanza della scienza dello stampaggio a iniezione e dei rigorosi sistemi di controllo qualità. Eseguiamo ispezioni di qualità a più livelli, tra cui la scansione con sistema di visione microscopica, la misurazione tridimensionale e i test di compatibilità con la sterilizzazione (adattandoci all'autoclavaggio, all'ossido di etilene e alla sterilizzazione a raggi gamma), garantendo che ogni componente soddisfi i rigorosi standard di prestazioni e sicurezza di Medtronic. In qualità di partner OEM di fiducia, diamo priorità alla protezione della proprietà intellettuale e manteniamo la massima riservatezza dei documenti di progettazione e delle specifiche tecniche di Medtronic durante l'intero processo di collaborazione.
Collaborare con noi significa avere accesso a una soluzione di stampaggio a iniezione affidabile, efficiente e conforme agli elevati standard di Medtronic. Ci impegniamo a supportare l'innovazione di Medtronic nel campo della tecnologia medica, fornendo componenti stampati per dispositivi medici OEM personalizzati e di alta qualità, contribuendo a migliorare l'affidabilità e le prestazioni dei dispositivi medici salvavita in tutto il mondo.
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Forma
Forme personalizzate
Cavità
Cavità singola\ Cavità multiple
Tempi di consegna
15-30 giorni
Logo
Logo personalizzato
Servizio
OEM personalizzato
Colore
Colori personalizzati
Utilizzo
Cucina
Misurare
Personalizzato dal cliente
Certificazione
ISO9001: 2015
Formato di disegno
2D/(PDF/CAD)3D(X_T/STEP)
Tipo di stampaggio della plastica
Iniezione
Luogo di origine
Guangdong, Cina
Servizio di elaborazione
Stampaggio, taglio, sviluppo, progettazione, produzione, fabbricazione, spedizione
Dati del prodotto
NO. | Articolo | Dati |
1 | nome | Produttore OEM Cina Produzione di prodotti Stampaggio a iniezione per stampi medicali Produzione di prodotti |
2 | colore | bianco, nero, verde, naturale, blu, giallo, ecc. |
3 | materiale | ABS, PMMA, PC, PP, PEEK, unità di elaborazione, PA, PA+GF, POM, PE, UPE, PTFE, ecc. |
4 | cavità dello stampo | cavità singola e cavità multipla |
5 | sistema di corsa | canale caldo e canale freddo |
6 | attrezzatura | CNC, elettroerosione, macchine da taglio, macchinari per la lavorazione della plastica ecc. |
7 | materiale per stampi | 1.2738 420H 1.2767 NAK80 1.2343 1.2344 1.2083 1.0285 |
8 | macchina a iniezione | 88T, 90T, 120T, 168T, 200T, 380T，420T，1200T |
9 | vita della muffa | Da 500.000 a 5.000.000 di scatti secondo le esigenze del cliente |
10 | misurare | 5-1000 mm o personalizzato |
11 | tolleranza | ± 0,01 mm |
12 | forma | secondo il tuo disegno o il campione |
13 | certificazione | ISO9001 e relativo rapporto di prova professionale completo |
14 | vantaggio | un unico punto di approvvigionamento |
15 | Campo di applicazione | Vari componenti in plastica stampati a iniezione per diverse applicazioni industriali e automobilistiche. |
16 | tempi di consegna | 15-30 giorni per gli stampi, i prodotti in plastica variano a seconda della quantità. |
17 | altro | Servizio clienti immediato e comodo, disponibile 24 ore su 24. notifica dello stato della spedizione durante la consegna Notifiche regolari sui nuovi modelli e sui modelli più venduti. |
Presentazione dell'azienda
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