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OEM-Hersteller von Spritzgussteilen für medizinische Anwendungen für Medtronic 1

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OEM-Hersteller von Spritzgussteilen für medizinische Anwendungen für Medtronic

Wir halten uns an die strengsten Qualitäts- und Regulierungsstandards der globalen Gesundheitsbranche und erfüllen die Anforderungen von ISO 13485, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11 und der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) sowie die internen Qualitätsvorgaben von Medtronic. Alle unsere medizinischen Formteile werden in Reinräumen der ISO-Klasse 6 gefertigt. Dort kontrollieren wir die Partikelkontamination streng, um die FDA-Vorgaben (< 0,1 %) zu erfüllen und Sterilität und Reinheit zu gewährleisten, die die Standards von Operationssälen übertreffen. Unser Produktionsprozess ist vollständig rückverfolgbar – von der Rohstoffbeschaffung bis zur Auslieferung des fertigen Produkts. Die vollständige Dokumentation aller Materialchargen, Produktionsparameter und Qualitätsprüfungsergebnisse unterstützt die Rückverfolgbarkeit über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.

In puncto Präzision und handwerkliches Können setzen wir auf modernste Spritzgusstechnologie und -anlagen, um höchste Genauigkeit zu erzielen. Unsere Formen werden aus medizinischem S136/H13-Formenstahl gefertigt und verfügen über spiegelpolierte Kavitäten für Sterilität und Langlebigkeit. Die Maßtoleranzen sind mit ±0,001 mm äußerst eng – und erfüllen damit die hohen Präzisionsanforderungen der miniaturisierten Medizinkomponenten von Medtronic. Wir beherrschen alle medizinspezifischen Spritzgussverfahren, darunter Standard-Spritzgießen, Einlegetechnik, Umspritzen, Mikrospritzgießen und Dünnwandspritzgießen (Wandstärke ≤ 1 mm). So können wir komplex geformte Teile wie Insulinpumpengehäuse, Katheterverbinder und Komponenten für chirurgische Instrumente ohne Fließmarken, Schweißnähte oder Mikrofehler herstellen. Unsere Ingenieure optimieren Formdesigns mithilfe von Senkerodiertechnologie und CAD/CAE-Simulationswerkzeugen, beispielsweise durch konturnahe Kühlkanäle. Dies gewährleistet stabile Kavitätentemperaturen und verhindert Verzug bei empfindlichen Bauteilen wie Filmscharnieren.

Wir bieten umfassende OEM-Anpassungsleistungen, die exakt auf die Bedürfnisse von Medtronic zugeschnitten sind. Von der ersten Zusammenarbeit im Bereich Design for Manufacturability (DFM) über Rapid Prototyping und Serienproduktion bis hin zur Nachbearbeitung arbeitet unser Expertenteam eng mit der Entwicklungsabteilung von Medtronic zusammen, um die Bauteilleistung zu optimieren, Produktionszyklen zu verkürzen und Kosten zu senken. Wir unterstützen die individuelle Materialauswahl, darunter medizinisches PC, PP, ABS, PPSU, PEEK und LSR. Alle diese Materialien erfüllen die Biokompatibilitätstests nach ISO 10993 (Zytotoxizität, Verträglichkeit und Reizung) und gewährleisten so die Sicherheit für den klinischen Einsatz. Darüber hinaus bieten wir flexible Produktionskapazitäten mit einer monatlichen Ausbringungsmenge von bis zu 100.000 Stück und Lieferzeiten von 15 bis 40 Tagen. So können wir die Produktionsplanung von Medtronic optimal unterstützen und flexibel auf die Marktnachfrage reagieren.

Unser Qualitätsanspruch zeigt sich in unserer fehlerfreien Produktionsbilanz bei der Lieferung von über einer Million Medizinkomponenten für Medtronic. Dies belegt unsere Expertise im Spritzgussverfahren und unsere strengen Qualitätskontrollsysteme. Wir führen mehrstufige Qualitätsprüfungen durch, darunter mikroskopische Bildverarbeitung, dreidimensionale Messungen und Sterilisationstests (Anpassung an Autoklavierung, Ethylenoxid- und Gammabestrahlungssterilisation). So stellen wir sicher, dass jedes Teil die hohen Leistungs- und Sicherheitsstandards von Medtronic erfüllt. Als vertrauenswürdiger OEM-Partner legen wir größten Wert auf den Schutz geistigen Eigentums und wahren während der gesamten Zusammenarbeit die strikte Vertraulichkeit der Konstruktionsdokumente und technischen Spezifikationen von Medtronic.

Eine Partnerschaft mit uns bedeutet Zugang zu einer zuverlässigen, effizienten und normkonformen Spritzgusslösung, die den hohen Standards von Medtronic entspricht. Wir unterstützen die Innovationen von Medtronic im Bereich Medizintechnik durch die Lieferung hochwertiger, kundenspezifischer OEM-Spritzgussteile und tragen so zur Verbesserung der Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit lebensrettender Medizingeräte weltweit bei.

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Form

Kundenspezifische Formen

Hohlraum

Einzelkavität\ Mehrfachkavität

Lieferzeit

15-30 Tage

Logo

Individuelles Logo

Service

Kundenspezifische OEM-Fertigung

Farbe

Kundenspezifische Farben

Verwendung

Küche

Größe

Kundenspezifisch

Zertifizierung

ISO9001: 2015

Zeichnungsformat

2D/(PDF/CAD)3D(X_T/STEP)

Kunststoff-Formteil

Injektion

Herkunftsort

Guangdong, China

Verarbeitungsdienst

Formen, Schneiden, Entwicklung, Design, Produktion, Fertigung, Versand

Produktdaten

OEM-Hersteller von Spritzgussteilen für medizinische Anwendungen für Medtronic 8

OEM-Hersteller von Spritzgussteilen für medizinische Anwendungen für Medtronic 9

NEIN.	Artikel	Daten
1	Name	OEM-Hersteller China Produktherstellung Spritzgussteile für medizinische Formen Produktherstellung
2	Farbe	Weiß, Schwarz, Grün, Natur, Blau, Gelb usw.
3	Material	ABS, PMMA, PC, PP, PEEK, PU, PA, PA+GF, POM, PE, UPE, PTFE usw
4	Formhohlraum	Einzel- und Mehrfachhohlraum
5	Läufersystem	Heißlauf und Kaltlauf
6	Ausrüstung	CNC-Maschinen, EDM-Maschinen, Trennschleifmaschinen, Kunststoffbearbeitungsmaschinen usw.
7	Formmaterial	1.2738 420H 1.2767 NAK80 1.2343 1.2344 1.2083 1.0285
8	Spritzgießmaschine	88T, 90T, 120T, 168T, 200T, 380T，420T，1200T
9	Schimmelpilzlebensdauer	500.000 bis 5.000.000 Aufnahmen gemäß Kundenwunsch
10	Größe	5–1000 mm oder kundenspezifisch
11	Toleranz	± 0,01 mm
12	Form	gemäß Ihrer Zeichnung oder dem Muster
13	Zertifizierung	ISO 9001 und zugehöriger vollständiger professioneller Prüfbericht
14	Vorteil	Beschaffung aus einer Hand
15	Anwendungsgebiet	Diverse Kunststoffspritzgussteile für verschiedene industrielle und automobile Anwendungen
16	Lieferzeit	15–30 Tage für die Formenherstellung, Kunststoffprodukte je nach Menge
17	andere	Sofortiger und komfortabler Kundenservice rund um die Uhr Benachrichtigung über den Versandstatus während der Zustellung regelmäßige Benachrichtigung über neue und beliebte Modelle

Unternehmensvorstellung

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